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上海2019年度“十佳案件”之查处上海顶健科技发展有限公司生产未

发布日期:2021-09-26 23:29   来源:未知   阅读:

  中国质量新闻网讯 听说最近出现了一种细胞免疫治疗的治癌疗法?!这种疗法靠谱吗?会不会存在安全风险?2018年8月,上海市浦东新区市场监管局接到举报,举报人反映其女儿患儿童脑干胶质瘤,在上海某民营医院采用了未取得许可资质的细胞产品进行治疗。浦东新区市场监管局随即展开全方位调查。

  经查,一家从事生物医学技术研发的企业浮出水面。该公司租借了某民营医院的部分场所作为其细胞实验室,并于2018年3月至7月期间,先后为七名肿瘤患者有偿开展“一对一”细胞治疗定制服务,并在未取得药品注册许可、药品生产许可和医疗机构执业许可的情况下,制备了用于肿瘤患者治疗的细胞产品。

  当事人的上述行为,违反了《药品管理法》相关规定,构成生产(制备)未经批准的用于肿瘤患者治疗的假药的行为。鉴于当事人案发后立即停止违法行为,解散医疗客服部门,仅保留科研部门,并主动退赔,取得家属谅解,具有减轻处罚的情节,浦东新区市场监管局依据《药品管理法》《行政处罚法》相关规定,决定对当事人处以罚款人民币271000元。

  细胞免疫治疗,其原理是通过采集人体自身免疫细胞,经过扩增活化后回输体内,增强机体免疫力,从而杀灭病原体、癌细胞等。红叶高手冰心999249。2017年12月起,明确按照药品进行管理,但目前尚无产品取得上市许可。

  提醒广大患者:寻医问药的同时,务必前往正规医疗机构进行治疗,并注意了解相关治疗机构和治疗药物的资质,避免上当受骗。(供稿:上海市市场监管局)